Presentati al congresso American Thoracic Society International Conference 2026 i risultati di uno studio di fase 2a su AERO-007, una nuova combinazione a dose fissa di indacaterolo (LABA) e glicopirrolato (LAMA) somministrata tramite nebulizzatore per il trattamento della BPCO.
Miglioramento significativo della funzione respiratoria
Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, ha coinvolto 16 pazienti con BPCO moderata-severa. I risultati hanno mostrato che AERO-007 ha determinato un miglioramento significativo del FEV1* rispetto al placebo sia a 12 che a 24 ore dalla somministrazione.
* (in italiano spesso indicato come VEMS – Volume Espiratorio Massimo Secondo) è il parametro più importante utilizzato in pneumologia per valutare la salute dei polmoni e l’efficacia dei farmaci broncodilatatori)
Con entrambe le dosi testate:
• il miglioramento massimo del FEV1 rispetto al placebo è stato di circa 300 mL;
• l’effetto broncodilatatore è rimasto stabile per 24 ore;
• il tempo mediano per ottenere una risposta clinicamente significativa è stato di soli 15 minuti.
Inoltre:
• il 100% dei pazienti ha ottenuto un incremento del FEV1 superiore a 100 mL;
• l’80% ha superato i 200 mL di miglioramento.
Una possibile soluzione per i pazienti che non usano bene gli inalatori
Secondo Ahmet Tutuncu, AERO-007 potrebbe rappresentare una nuova opzione terapeutica per i pazienti più anziani o con BPCO avanzata che hanno difficoltà a utilizzare correttamente gli inalatori portatili.
Il trattamento è infatti somministrato con un nebulizzatore tradizionale, già utilizzato da molti pazienti fragili, in particolare quelli con:
• ridotta capacità inspiratoria;
• problemi cognitivi;
• limitazioni motorie o di destrezza;
• difficoltà nella tecnica inalatoria.
Buon profilo di sicurezza
Entrambi i dosaggi di AERO-007 sono risultati ben tollerati:
• nessun evento avverso grave;
• nessuna interruzione del trattamento;
• effetti collaterali prevalentemente lievi.
L’esposizione sistemica ai farmaci è risultata simile o inferiore rispetto ai prodotti inalatori in polvere già disponibili.
Essendo uno studio preliminare e condotto su un numero limitato di pazienti, saranno necessari studi più ampi e di durata maggiore per confermare efficacia e sicurezza nel lungo periodo. L’azienda punta ad avviare ulteriori trial clinici con l’obiettivo di presentare una domanda di approvazione regolatoria entro il 2029.
AERO-007 è attualmente il primo potenziale LABA+LAMA nebulizzato a dose fissa in sviluppo per la BPCO e potrebbe colmare un importante bisogno terapeutico ancora insoddisfatto.
